La Organización Internacional de Normalización (ISO) ha publicado el pasado lunes, 17 de noviembre la nueva norma internacional de calidad ISO 9001:2008, la herramienta de gestión empresarial de la calidad más extendida en todo el mundo con casi un millón de certificados en 175 países, según datos de ISO.
 
La nueva norma —que sustituye a la versión del año 2000— no incorporará requisitos adicionales a los existentes y mejorará en diversos aspectos para facilitar su aplicación por parte de las empresas e instituciones públicas: “La nueva versión clarifica y ayuda a una mejor aplicación e implantación de la 9001 en el conjunto de los sectores económicos de todo el mundo".
 
Otra de las novedades de la nueva ISO 9001 es que mejorará su compatibilidad con la segunda norma internacional de mayor reconocimiento: la de gestión ambiental ISO 14001 (más de 154.500 certificados en el mundo).
 
La norma ISO 9001 es el instrumento más aceptado en el mundo para gestionar la calidad en las organizaciones, tanto empresas privadas como públicas. La nueva ISO 9001 es una norma fundamental dentro de la normalización internacional; de hecho, ha supuesto la contribución más importante para que las normas sean conocidas y empleadas por la mayoría de los sectores económicos. De hecho, hay casi un millón de certificados en los 175 países en los que se ha implantado.
 
España, con más de 65.000 certificaciones de Sistemas de Gestión de la Calidad basados en la norma ISO 9001 es el segundo país de Europa y el 4º del mundo por número de certificados.

Novedades en el texto de la norma ISO 9001:

• Apartado 1.1. Generalidades: Los términos "legal" y "reglamentario" asociado al producto.
• Apartado 4.1. Requisitos Generales: "Determinar" en lugar de "identificar" los procesos necesarios para el sistema de gestión. 
• Apartado 4.2.1. Requisitos de la documentación (Generalidades): Incluye "los registros determinados por la organización necesarios para asegurar la planificación eficaz", que ya aparece en el7.1. de la versión del 2000.
• Apartado 6.2.2. Competencia, toma de conciencia y formación: Incluye asegurar que se han alcanzado las competencias necesarias en lugar de asegurar la efectividad de las acciones tomadas. No hay cambio conceptual.
• Apartado 8.2.1. Satisfacción del cliente: Introduce el término "indicador" para la medición de la satisfacción del cliente como "uno de los indicadores para el desempeño del sistema de gestión de calidad…"

Por otro, también incluye ciertas aclaraciones respecto a aspectos ya citados en la versión del texto de la norma ISO 9001 2000, de modo que se haga más sencilla su aplicación a un mayor número de sectores:

• Apartado 1.1. Generalidades (Alcance): Ampliación del término "producto" a las compras realizadas y a cualquier subproducto obtenido en las fases intermedias durante el proceso de realización.
• Apartado 4.1. Requisitos Generales, Nota 2: Aclara la necesidad de la aplicación del punto 7.4 a los procesos subcontratados en la realización de productos/servicios.
• Apartado 4.2.1. Requisitos de la documentación (Generalidades), Nota 1: Aclara que es posible que con un único procedimiento se pueden cubrir varios requisitos o que se puede cubrir un requisito con varios procedimientos.
• Apartado 4.2.3. Control de los documentos: En el subapartado f), aclara que es necesario identificar la documentación de origen externo "necesaria para el sistema de gestión de calidad".
• Apartado 6.4. Ambiente de trabajo: Este concepto tiene implicación directa para alcanzar los requisitos de producto.
• Apartado 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto (Nota): Las actividades post-venta deben incluir garantías, obligaciones contractuales: matenimientos y servicios suplementarios comoe l reciclaje o su eliminaciuón.
• Apartado 7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo (Nota): En la planificación del diseño del producto, se aclara que la revisión, verificación y validación deben llevarse a cabo y registrarse por separado o en combinación cuando sea adecuado al producto o la organización.
• Apartado 7.5.4. Propiedad del cliente (Nota): Los "datos personales" están definidos como propiedad del cliente.
• Apartado 7.6 Control de los equipos de seguimiento y medición (Nota): La idoneidad del software para satisfacer la aplicación prevista debe incluir la gestión de la verificación y configuración del mismo.
• Apartado 8.2.3. Seguimiento de los procesos (Nota): El impacto en la conformidad de los requisitos de producto yla efectividad del Sistema de Gestión de la Calidad, determinará el grado y tipo de seguimiento que requiere el proceso.
• Apartado 8.5.2. Acciones correctivas / Apartado 8.5.3 Acciones Preventivas: Aclara que se debe revisar la "efectividad" de las acciones correctivas y preventivas.

Migración:

La migración para las empresas españolas será sencilla y se basará en el siguiente calendario de 2 años:

• A partir del 15 de noviembre de 2009 todos los certificados emitidos tendrán que ser conformes a la nueva ISO 9001. 
• Entre noviembre de 2009 y noviembre de 2010 todas las empresas que renueven sus certificados o se sometan al seguimiento de auditoría recibirán por parte de AENOR los certificados en base a la nueva versión de la norma.
• En noviembre de 2010, la versión 2000 de la norma deja de tener validez por lo que ningún certificado debe hacer referencia a la misma. Para conseguir una transición lo más asequible posible, AENOR colaborará con las empresas en la migración a la nueva versión tanto en las auditorías anuales de seguimiento como en las auditorías de renovación.

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